Comité de Ética de Investigación para Docentes, Investigadores y Administrativos
Docentes, investigadores y administrativos de UNIBE que deseen realizar investigaciones que involucren participantes humanos o informaciones y/o productos biológicos derivados de seres humanos deben someter su investigación al Comité de Ética previo el levantamiento de datos.
Para este proceso los investigadores deben completar el formulario de aplicación al Comité de Ética de Investigación. Tener en cuenta completar todas las preguntas y adjuntar todos los documentos de apoyo que sean necesarios, como el consentimiento informado, carta de aprobación de la institución donde va a levantar datos, cuestionarios, curriculum vitae, foto de equipos, entre otros. El tiempo de evaluación va entre 15-20 días laborables. Al finalizar la evaluación se le notifica por correo para entregarle su carta y documentos sellados en las oficinas del DEII.
La aplicación puede completarse a través del siguiente enlace: https://form.jotform.co/92876640550867
El tiempo de evaluación es de hasta 40 días laborables.
Instrucciones para Investigadores
- Toda investigación realizada en UNIBE que involucre participantes humanos, su información o el uso de productos biológicos derivados de seres humanos debe ser sometida a este Comité de Ética de Investigación (CEI).
- Si la investigación ya tiene aprobación de un IRB o Comité de Ética externo al de UNIBE, debe de igual manera someterse a aprobación de este Comité. La aprobación por otro Comité de Ética no implica una aprobación automática por parte de UNIBE. No obstante, el investigador debe entregar una copia de la aprobación por IRB externa junto con esta aplicación.
- Cada aplicación debe entregarse con todos los documentos requeridos. ElCEI no revisará aplicaciones incompletas. Por lo que el tiempo de revisión inicia a correr una vez estén completas.
- El consentimiento informado a utilizarse en la investigación debe entregarse anexo a esta aplicación. Este será el documento de consentimiento oficial que se entrega a cada participante. En ese sentido, no debe modificarse luego de aprobado el protocolo. El consentimiento se sellará y la fotocopia de este original es la que debe utilizarse durante la investigación.
- Cada investigador principal debe someter al Decanato una certificación en ética de investigación. El Decanato acepta certificaciones de otras instituciones académicas. Investigadores que no tengan esta certificación, pueden tomar el examen de certificación de UNIBE para obtenerla.
- Los investigadores deben completar cada 6 meses el Formulario de Seguimiento de Proyectos. https://form.jotform.com/201395721523047
- Los investigadores no pueden modificar los procedimientos de una investigación luego de la aprobación del Comité. Si es necesario modificar algún procedimiento, el investigador principal debe someter una Solicitud de Enmienda alCEI. https://form.jotform.co/201676637711862
- El investigador principal debe informar alCEIde cualquier inconveniente o dificultad que tengan los participantes de la investigación y llenar el Formulario de Eventos Adversos. Este formulario debe ser entregado al Decanato de Investigación. https://form.jotform.co/201676249422860
- Los proyectos aprobados tienen vigencia por un período de un año. Proyectos que requieran tiempo adicional deberán someter una Solicitud de Extensión de Investigación alCEI, previo al vencimiento de esta aprobación. https://form.jotform.co/201424585292859
- Una vez finalizado el proyecto el investigador principal debe completar el Formulario de Finalización de Proyectos. https://form.jotform.co/201396667721865
Cualquier información adicional acerca del CEI puede comunicarse a nuestras oficinas al 809-689-4111 ext. 1198 o al correo [email protected]
